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梦与想在研产品ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获准进入临床

2016.02.05

天津梦与想生物技术有限公司获得国家食品药品监督管理总局关于ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件,,,批件号:2015L05606。。


ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗于2013年2月获得临床试验申请受理通知,,,2013年12月进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评。。。。该疫苗用于2岁以上儿童,,接种后可使机体产生记忆性免疫应答。。。用于预防A、、、C、、、、Y、、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。。


脑膜炎奈瑟菌A、、、C、、、Y、、W135血清群引起的疾病占95%。。2010年诺华在美国已经推出四价脑膜炎球菌结合疫苗,,对3月以上婴幼儿有显著保护。。。而中国尚未有此产品上市。。梦与想研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗,,,采用新型结合载体,,,与A、、C、、Y、、W135群多糖高效结合,,,,生产出保护性好安全性高的结合疫苗产品。。


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